modul pangukuran NOMN-03 SPO2
Atribut produk
| TIPE | dewan SPO2 pikeun monitor-kinerja tinggi Médis |
| Kategori | Papan SPO2 \ modul oksigén getih \ modul SPO2 |
| Runtuyan | narigmed® NOMN-03 |
| Parameter tampilan | SPO2\PR\PI\RR |
| rentang pangukuran SpO2 | 35%~100% |
| SpO2 akurasi pangukuran | ± 2%（70%~100%） |
| rasio résolusi SpO2 | 1% |
| rentang pangukuran PR | 25 ~ 250 bpm |
| PR akurasi pangukuran | Nu leuwih gede ± 2bpm jeung ± 2% |
| rasio résolusi PR | 1 bpm |
| Kinerja anti gerak | SpO2±3% PR ± 4 bpm |
| kinerja perfusi low | SPO2 ± 2%, PR ± 2bpm Bisa jadi low sakumaha PI = 0,025% kalawan usik Narigmed urang |
| Rentang Indéks perfusi | 0%~20% |
| rasio résolusi PI | 0,01% |
| Laju engapan | 4 rpm ~ 70 rpm |
| rasio résolusi RR | 1 rpm |
| Plethyamo Graphy | Diagram bar\gelombang pulsa |
| Konsumsi kakuatan has | <15mA |
| Probe off detection\Probe failure detection | Enya |
| Sasayogian tanaga | 5V DC |
| Nilai waktos kaluaran | 4S |
| Métode komunikasi | komunikasi serial TTL |
| Protokol komunikasi | customizable |
| Ukuran | 50mm * 22mm * 3mm |
| Métode wiring | Jenis stop kontak |
| Aplikasi | Bisa dipaké dina monitor |
| Suhu Operasi | 0°C ~ 40°C 15% ~ 95% (kelembaban) 50kPa ~ 107.4kPa |
| lingkungan neundeun | -20°C ~ 60°C 15% ~ 95% (kelembaban) 50kPa ~ 107.4kPa |
Fitur handap
Téknologi oksigén getih Narigmed tiasa diterapkeun dina sagala rupa kaayaan, jalma atanapi sato, sareng dianggo ku dokter pikeun ngukur oksigén getih, denyut nadi, laju pernapasan sareng indéks perfusi. Utamana dioptimalkeun sareng ningkat pikeun anti gerak sareng kinerja perfusi rendah. Contona, dina gerakan acak atawa biasa dina 0-4Hz, 0-3cm, akurasi oximetry pulsa (SpO2) nyaeta ± 3%, sarta akurasi pangukuran laju pulsa nyaeta ± 4bpm. Lamun indéks perfusion low leuwih gede atawa sarua jeung 0,025%, akurasi pulsa oximetry (SpO2) nyaeta ± 2%, sarta akurasi pangukuran laju pulsa ± 2bpm.
Mibanda fitur produk ieu:
1. Real-time pangukuran jenuh oksigén pulsa (SpO2)
2. Ukur denyut nadi (PR) sacara real time
3. Real-time ukur indéks perfusi (PI)
4. Ukur laju pernapasan (RR) sacara real time
5. Pangiriman real-time sinyal gelombang pulsa dumasar kana nyerep spéktrum infra red.
6. Pangiriman real-time status kerja modul, status hardware, status software sareng status sensor, sareng komputer host tiasa ngaluarkeun alarm dumasar kana inpormasi anu relevan.
7. Tilu modus sabar husus: sawawa, murangkalih sarta mode neonatal, sarta mode Pangajaran sarta Palatihan Atikan engké.
8. Mibanda fungsi nyetel waktu rata-rata parameter itungan pikeun ménta waktu respon parameter itungan béda.
9. Kamampuhan pikeun nolak gangguan gerak sareng pangukuran perfusi lemah.
10. Kalayan pangukuran laju pernapasan.
Pedaran pondok
Indéks Perfusi PI (PI) mangrupikeun indikator penting tina kapasitas perfusi (nyaéta kamampuan getih arteri pikeun ngalir) awak jalma anu diukur. Dina kaayaan normal, PI dibasajankeun> 1.0 kanggo déwasa,> 0.7 kanggo murangkalih, dugi ka perfusi lemah nalika <0.3. lamun PI leuwih leutik, Hartina aliran getih ka situs keur diukur leuwih handap sarta aliran getih lemah. Kinerja perfusi rendah mangrupikeun indikator konci kinerja pangukuran oksigén dina skénario sapertos orok anu kritis prématur, pasien anu sirkulasi goréng, sato anu dibius jero, jalma anu kulitna poék, lingkungan dataran tiis, tempat tés khusus, sareng sajabana, dimana aliran getih sering lemah. perfused jeung dimana kinerja ukur oksigén goréng bisa ngakibatkeun nilai oksigén goréng dina waktu kritis. Pangukuran oksigén getih Narigmed gaduh akurasi ± 2% SpO2 dina perfusi lemah PI = 0,025%.
Narigmed mangrupikeun perusahaan téknologi alat médis Kelas II anu museurkeun kana R&D, manufaktur, penjualan sareng jasa oksigén getih sareng alat ngawaskeun tekanan darah. Usaha utama perusahaan nyaéta R&D, produksi sareng penjualan oksigén getih profésional sareng modul parameter tekanan darah sareng alat. Cocog pikeun monitor, monitor oksigén getih handheld, monitor tekanan darah bumi, oximeter pulsa, asesoris tés oksigén getih médis sareng alat-alat sanés. Pausahaan museurkeun kana ngaronjatkeun akurasi pangukuran jeung reliabilitas parameter oksigén getih, ngarojong pangukuran-precision tinggi perfusion lemah sakumaha low salaku 0,025%, sarta ngaronjatkeun kinerja anti latihan ukur oksigén getih. Éta tiasa diterapkeun kana monitor di rumah sakit, ventilator, sareng generator oksigén. The on-board monitoring oksigén getih bisa dilarapkeun ka parabot di ICUs rumah sakit jeung departemén neonatal, kitu ogé inflatable, gancang sareng nyaman téhnologi pangukuran tekanan getih non-invasif. Pausahaan ogé damel pikeun ngembangkeun langkung seueur skenario aplikasi bumi pikeun oksigén getih sareng parameter tekanan darah, sapertos polygraphy sare.
1. Dupi anjeun pabrik?
Kami pabrik sumber oximeter pulsa ramo. Simkuring gaduh sertipikat pendaptaran produk médis urang sorangan, sertifikasi sistem kualitas produksi, patén penemuan, jsb.
Kami gaduh langkung ti sapuluh taun akumulasi téknis sareng klinis monitor ICU. Produk kami seueur dianggo di ICU, NICU, OR, ER, jsb.
Kami mangrupikeun pabrik sumber anu ngahijikeun R&D, produksi sareng penjualan. Henteu ngan éta, dina industri oximeter, kami sumber loba sumber. Kami parantos nyayogikeun modul oksigén getih ka seueur pabrik merek oximeter anu terkenal.
(Kami parantos nerapkeun sababaraha patén-patén penemuan sareng patén-patén penampilan produk anu aya hubunganana sareng algoritma parangkat lunak.)
Salaku tambahan, urang gaduh sistem manajemén ISO lengkep: 13485, sareng urang tiasa ngabantosan para nasabah kalayan pendaptaran produk anu aya hubunganana.
2. Naha tingkat oksigén getih anjeun akurat?
Tangtosna, katepatan mangrupikeun sarat dasar anu urang kedah nyumponan pikeun sertifikasi médis. Kami henteu ngan ukur nyumponan sarat dasar, tapi urang ogé nganggap katepatan dina seueur skenario khusus. Contona, gangguan gerak, sirkulasi periferal lemah, ramo ketebalan béda, ramo warna kulit béda, jsb.
Verifikasi akurasi kami ngagaduhan langkung ti 200 sét data komparatif anu nyertakeun kisaran 70% dugi ka 100%, anu dibandingkeun sareng hasil analisa gas getih tina getih arteri manusa.
Verifikasi katepatan dina kaayaan latihan nyaéta ngagunakeun alat latihan pikeun latihan kalayan frekuensi sareng amplitudo ngetok, gesekan, gerakan acak, jsb., sareng ngabandingkeun hasil tés oximeter dina kaayaan latihan sareng hasil tina gas getih. analyzer pikeun Validasi getih arteri, éta bakal mantuan pikeun sababaraha pasien kayaning penderita kasakit Parkinson pikeun ngukur pamakéan. Tés anti-latihan sapertos ayeuna ngan ukur dilakukeun ku tilu perusahaan Amérika di industri, masimo, nellcor, Philips, sareng ngan ukur kulawarga urang anu parantos ngalaksanakeun verifikasi ieu nganggo oximeters klip ramo.
3. Naha oksigén getih turun-turun?
Salami oksigén getih turun naek antara 96% sareng 100%, éta aya dina kisaran normal. Sacara umum, nilai oksigén getih bakal kawilang stabil sanajan engapan dina kaayaan sepi. Fluktuasi hiji atawa dua nilai dina rentang leutik normal.
Sanajan kitu, lamun leungeun manusa boga gerakan atawa gangguan sejen tur parobahan engapan, éta bakal ngabalukarkeun fluctuations badag dina oksigén getih. Ku alatan éta, kami nyarankeun yén pamaké tetep jempé nalika ngukur oksigén getih.
4. 4S nilai kaluaran gancang, éta nilai nyata?
Henteu aya setélan sapertos "nilai anu diciptakeun" sareng "nilai tetep" dina algoritma oksigén getih urang. Sadaya nilai anu ditampilkeun dumasar kana koleksi sareng analisa modél awak. 4S kaluaran nilai gancang dumasar kana idéntifikasi gancang jeung ngolah sinyal pulsa direbut dina 4S. Ieu merlukeun loba akumulasi data klinis jeung analisis algoritma pikeun ngahontal idéntifikasi akurat.
Sanajan kitu, premis pikeun kaluaran nilai 4S gancang éta pamaké kénéh. Upami aya gerakan nalika telepon dihurungkeun, algoritma bakal nangtukeun réliabilitas data dumasar kana bentuk gelombang anu dikumpulkeun sareng sacara selektif manjangkeun waktos pangukuran.
5. Naha éta ngadukung OEM sareng kustomisasi?
Urang tiasa ngadukung OEM sareng kustomisasi.
Tapi, saprak percetakan layar logo merlukeun layar percetakan layar misah jeung bahan misah jeung manajemén bom, ieu bakal ngakibatkeun kanaékan biaya produk urang jeung biaya manajemén, jadi urang kudu sarat kuantitas urutan minimum. MOQ: 1K.
Logo anu kami tiasa nyayogikeun tiasa muncul dina bungkusan produk, manual, sareng logo lensa.
6. Éta mungkin pikeun ékspor?
Kami ayeuna gaduh versi Inggris ngeunaan bungkusan, manual sareng antarmuka produk. Sareng parantos kéngingkeun sertifikasi médis ti Uni Éropa CE (MDR) sareng FDA, anu tiasa ngadukung penjualan global.
Dina waktos anu sami urang ogé gaduh sertipikat penjualan gratis FSC (Cina sareng EU)
Nanging, pikeun sababaraha nagara khusus, peryogi ngartos syarat aksés lokal, sareng sababaraha nagara ogé peryogi idin anu misah.
Nagara mana anu anjeun ékspor? Hayu atuh ngonfirmasi sareng perusahaan naha nagara éta ngagaduhan syarat pangaturan khusus.
7. Naha mungkin pikeun ngadukung pendaptaran di nagara XX?
Sababaraha nagara merlukeun pendaptaran tambahan pikeun agén. Upami agén hoyong ngadaptarkeun produk urang di nagara éta, anjeun tiasa naroskeun ka agén pikeun ngonfirmasi inpormasi anu diperyogikeun ti kami. Urang tiasa ngadukung nyayogikeun inpormasi ieu:
sertipikat otorisasina 510K
sertipikat otorisasina CE (MDR).
Sertipikat kualifikasi ISO13485
Inpo produk
Numutkeun kaayaan, bahan di handap ieu tiasa disayogikeun sacara pilihan (peryogi disatujuan ku manajer penjualan):
Laporan Inspeksi Kasalametan Umum pikeun Alat Médis
Laporan tés kasaluyuan éléktromagnétik
Laporan uji biokompatibilitas
laporan klinis produk
8. Dupi anjeun gaduh sertipikat kualifikasi médis?
Kami parantos ngalaksanakeun pendaptaran sareng sertifikasi alat médis domestik, sertifikasi 510K FDA, sertifikasi CE (MDR), sareng sertifikasi ISO13485.
Diantarana, kami ngagaduhan sertifikasi CE (CE0123) ti TUV Süd (SUD), sareng éta disertipikasi saluyu sareng peraturan MDR énggal. Ayeuna, kami produsén domestik munggaran oximeter klip ramo.
Ngeunaan sistem kualitas produksi, urang gaduh sertipikat ISO13485 sareng lisénsi produksi domestik.
Salaku tambahan urang gaduh Sertipikat Dijual Gratis (FSC)
9. Naha tiasa janten agén ekslusif di daérah?
Agénsi éksklusif tiasa dirojong, tapi urang kedah masihan anjeun hak agénsi ekslusif saatos ngalamar persetujuan ka perusahaan dumasar kana status operasi perusahaan sareng volume penjualan anu diperkirakeun.
Biasana éta nagara tangtu dimana sababaraha agén badag boga pangaruh lokal hébat sarta pangsa pasar, sarta aranjeunna daék ngamajukeun produk urang, ngarah bisa cooperate.
10. Dupi produk anjeun anyar? Sabaraha lami éta dijual?
Produk kami anyar sareng parantos aya di pasar sababaraha bulan. Éta dirancang sacara éksklusif sareng diposisikan salaku produk high-end. Urang ayeuna boga sajumlah leutik konsumén pikeun jualan OEM. Kusabab sertipikat pendaptaran, éta henteu sacara resmi asup kana pasar FDA sareng CE. Éta bakal dijual di Amérika Kalér sareng Uni Éropa saatos nampi sertipikat pendaptaran dina bulan Nopémber.
11. Dupi produk anjeun geus dijual saméméh? Naon ulasan?
Sanajan produk urang téh produk anyar, puluhan rébu di antarana geus shipped jadi jauh, sarta kualitas produk stabil. Kami geus nyieun oximeter pikeun leuwih ti sapuluh taun, sarta kami sadar sagala masalah eupan balik customer. Kami parantos ngalaksanakeun analisa mode gagal (DFMEA / PMEA) pikeun unggal cacad, tina desain sareng pamekaran produk, produksi, kontrol kualitas bahan baku, pamariksaan produk, bungkusan Kontrol kualitas sadayana prosés, sapertos pangiriman, pikeun ngahindarkeun kamungkinan résiko.
Salaku tambahan, desain produk urang gaduh ciri sorangan, sénsitip pisan, sareng evaluasi klien cukup luhur.
12. Dupi produk Anjeun model swasta? Naha aya résiko pelanggaran?
Ieu modél swasta urang, sarta kami geus dilarapkeun pikeun patén-patén penampilan produk urang jeung patén-patén penemuan patali algoritma software.
Pausahaan kami ngagaduhan jalma anu khusus anu tanggung jawab pikeun ngajagaan produk intelektual. Kami parantos ngalaksanakeun analisa lengkep ngeunaan hak cipta intelektual pikeun produk urang, sareng dina waktos anu sami ngadamel perenah pikeun perlindungan hak cipta intelektual produk sareng téknologi urang.
