NOMS-01 SPO2 Parameter Module

1. Dupi anjeun pabrik?

Kami pabrik sumber oximeter pulsa ramo. Simkuring gaduh sertipikat pendaptaran produk médis urang sorangan, sertifikasi sistem kualitas produksi, patén penemuan, jsb.

Kami gaduh langkung ti sapuluh taun akumulasi téknis sareng klinis monitor ICU. Produk kami seueur dianggo di ICU, NICU, OR, ER, jsb.

Kami mangrupikeun pabrik sumber anu ngahijikeun R&D, produksi sareng penjualan. Henteu ngan éta, dina industri oximeter, kami sumber loba sumber. Kami parantos nyayogikeun modul oksigén getih ka seueur pabrik merek oximeter anu terkenal.

(Kami parantos nerapkeun sababaraha patén-patén penemuan sareng patén-patén penampilan produk anu aya hubunganana sareng algoritma parangkat lunak.)

Salaku tambahan, urang gaduh sistem manajemén ISO lengkep: 13485, sareng urang tiasa ngabantosan para nasabah kalayan pendaptaran produk anu aya hubunganana.

2. Naha tingkat oksigén getih anjeun akurat?

Tangtosna, katepatan mangrupikeun sarat dasar anu urang kedah nyumponan pikeun sertifikasi médis. Kami henteu ngan ukur nyumponan sarat dasar, tapi urang ogé nganggap katepatan dina seueur skenario khusus. Contona, gangguan gerak, sirkulasi periferal lemah, ramo ketebalan béda, ramo warna kulit béda, jsb.

Verifikasi akurasi kami ngagaduhan langkung ti 200 sét data komparatif anu nyertakeun kisaran 70% dugi ka 100%, anu dibandingkeun sareng hasil analisa gas getih tina getih arteri manusa.

Verifikasi katepatan dina kaayaan latihan nyaéta ngagunakeun alat latihan pikeun latihan kalayan frekuensi sareng amplitudo ngetok, gesekan, gerakan acak, jsb., sareng ngabandingkeun hasil tés oximeter dina kaayaan latihan sareng hasil tina gas getih. analyzer pikeun Validasi getih arteri, éta bakal mantuan pikeun sababaraha pasien kayaning penderita kasakit Parkinson pikeun ngukur pamakéan. Tés anti-latihan sapertos ayeuna ngan ukur dilakukeun ku tilu perusahaan Amérika di industri, masimo, nellcor, Philips, sareng ngan ukur kulawarga urang anu parantos ngalaksanakeun verifikasi ieu nganggo oximeters klip ramo. 

3. Naha oksigén getih turun-turun?

Salami oksigén getih turun naek antara 96% sareng 100%, éta aya dina kisaran normal. Sacara umum, nilai oksigén getih bakal kawilang stabil sanajan engapan dina kaayaan sepi. Fluktuasi hiji atawa dua nilai dina rentang leutik normal.

Sanajan kitu, lamun leungeun manusa boga gerakan atawa gangguan sejen tur parobahan engapan, éta bakal ngabalukarkeun fluctuations badag dina oksigén getih. Ku alatan éta, kami nyarankeun yén pamaké tetep jempé nalika ngukur oksigén getih. 

4. 4S nilai kaluaran gancang, éta nilai nyata?

Henteu aya setélan sapertos "nilai anu diciptakeun" sareng "nilai tetep" dina algoritma oksigén getih urang. Sadaya nilai anu ditampilkeun dumasar kana koleksi sareng analisa modél awak. 4S kaluaran nilai gancang dumasar kana idéntifikasi gancang jeung ngolah sinyal pulsa direbut dina 4S. Ieu merlukeun loba akumulasi data klinis jeung analisis algoritma pikeun ngahontal idéntifikasi akurat.

Sanajan kitu, premis pikeun kaluaran nilai 4S gancang éta pamaké kénéh. Upami aya gerakan nalika telepon dihurungkeun, algoritma bakal nangtukeun réliabilitas data dumasar kana bentuk gelombang anu dikumpulkeun sareng sacara selektif manjangkeun waktos pangukuran.

5. Naha éta ngadukung OEM sareng kustomisasi?

Urang tiasa ngadukung OEM sareng kustomisasi.

Tapi, saprak percetakan layar logo merlukeun layar percetakan layar misah jeung bahan misah jeung manajemén bom, ieu bakal ngakibatkeun kanaékan biaya produk urang jeung biaya manajemén, jadi urang kudu sarat kuantitas urutan minimum. MOQ: 1K.

Logo anu kami tiasa nyayogikeun tiasa muncul dina bungkusan produk, manual, sareng logo lensa.

6. Éta mungkin pikeun ékspor?

Kami ayeuna gaduh versi Inggris ngeunaan bungkusan, manual sareng antarmuka produk. Sareng parantos kéngingkeun sertifikasi médis ti Uni Éropa CE (MDR) sareng FDA, anu tiasa ngadukung penjualan global.

Dina waktos anu sami urang ogé gaduh sertipikat penjualan gratis FSC (Cina sareng EU)

Nanging, pikeun sababaraha nagara khusus, peryogi ngartos syarat aksés lokal, sareng sababaraha nagara ogé peryogi idin anu misah.

Nagara mana anu anjeun ékspor? Hayu atuh ngonfirmasi sareng perusahaan naha nagara éta ngagaduhan syarat pangaturan khusus.

7. Naha mungkin pikeun ngadukung pendaptaran di nagara XX?

Sababaraha nagara merlukeun pendaptaran tambahan pikeun agén. Upami agén hoyong ngadaptarkeun produk urang di nagara éta, anjeun tiasa naroskeun ka agén pikeun ngonfirmasi inpormasi anu diperyogikeun ti kami. Urang tiasa ngadukung nyayogikeun inpormasi ieu:

sertipikat otorisasina 510K

sertipikat otorisasina CE (MDR).

Sertipikat kualifikasi ISO13485

Inpo produk

Numutkeun kaayaan, bahan di handap ieu tiasa disayogikeun sacara pilihan (peryogi disatujuan ku manajer penjualan):

Laporan Inspeksi Kasalametan Umum pikeun Alat Médis

Laporan tés kasaluyuan éléktromagnétik

Laporan uji biokompatibilitas

laporan klinis produk

8. Dupi anjeun gaduh sertipikat kualifikasi médis?

Kami parantos ngalaksanakeun pendaptaran sareng sertifikasi alat médis domestik, sertifikasi 510K FDA, sertifikasi CE (MDR), sareng sertifikasi ISO13485.

Diantarana, kami ngagaduhan sertifikasi CE (CE0123) ti TUV Süd (SUD), sareng éta disertipikasi saluyu sareng peraturan MDR énggal. Ayeuna, kami produsén domestik munggaran oximeter klip ramo.

Ngeunaan sistem kualitas produksi, urang gaduh sertipikat ISO13485 sareng lisénsi produksi domestik.

Salaku tambahan urang gaduh Sertipikat Dijual Gratis (FSC)

9. Naha tiasa janten agén ekslusif di daérah?

Agénsi éksklusif tiasa dirojong, tapi urang kedah masihan anjeun hak agénsi ekslusif saatos ngalamar persetujuan ka perusahaan dumasar kana status operasi perusahaan sareng volume penjualan anu diperkirakeun.

Biasana éta nagara tangtu dimana sababaraha agén badag boga pangaruh lokal hébat sarta pangsa pasar, sarta aranjeunna daék ngamajukeun produk urang, ngarah bisa cooperate.

10. Dupi produk anjeun anyar? Sabaraha lami éta dijual?

Produk kami anyar sareng parantos aya di pasar sababaraha bulan. Éta dirancang sacara éksklusif sareng diposisikan salaku produk high-end. Urang ayeuna boga sajumlah leutik konsumén pikeun jualan OEM. Kusabab sertipikat pendaptaran, éta henteu sacara resmi asup kana pasar FDA sareng CE. Éta bakal dijual di Amérika Kalér sareng Uni Éropa saatos nampi sertipikat pendaptaran dina bulan Nopémber.

11. Dupi produk anjeun geus dijual saméméh? Naon ulasan?

Sanajan produk urang téh produk anyar, puluhan rébu di antarana geus shipped jadi jauh, sarta kualitas produk stabil. Kami geus nyieun oximeter pikeun leuwih ti sapuluh taun, sarta kami sadar sagala masalah eupan balik customer. Kami parantos ngalaksanakeun analisa mode gagal (DFMEA / PMEA) pikeun unggal cacad, tina desain sareng pamekaran produk, produksi, kontrol kualitas bahan baku, pamariksaan produk, bungkusan Kontrol kualitas sadayana prosés, sapertos pangiriman, pikeun ngahindarkeun kamungkinan résiko.

Salaku tambahan, desain produk urang gaduh ciri sorangan, sénsitip pisan, sareng evaluasi klien cukup luhur.

12. Dupi produk Anjeun model swasta? Naha aya résiko pelanggaran?

Ieu modél swasta urang, sarta kami geus dilarapkeun pikeun patén-patén penampilan produk urang jeung patén-patén penemuan patali algoritma software.

Pausahaan kami ngagaduhan jalma anu khusus anu tanggung jawab pikeun ngajagaan produk intelektual. Kami parantos ngalaksanakeun analisa lengkep ngeunaan hak cipta intelektual pikeun produk urang, sareng dina waktos anu sami ngadamel perenah pikeun perlindungan hak cipta intelektual produk sareng téknologi urang.